Intellectual property
Aspectos relacionados con la propiedad intelectual
El régimen mundial de propiedad intelectual ofrece un marco de incentivos que permite fomentar la innovación urgente necesaria para luchar contra la COVID-19. Abarca desde las fases de invención hasta el suministro de un producto o servicio. Las repercusiones de las patentes en el acceso a los medicamentos es un asunto complejo que despierta especial interés. También se analizan otros derechos de propiedad intelectual como los secretos comerciales.
Intellectual property aspects
The global IP system provides an incentive framework in which urgently needed innovation in relation to COVID-19 can be encouraged. It covers the stages from invention to supply of a product or service. The impact of patents on access is complex and an area of particular focus. Other IP rights including trade secrets are also being discussed. IP policy and the administration and enforcement of IP laws aim to balance and accommodate a range of interests in a way that promotes overall public welfare. A wide range of policy options and flexibilities are built into the international IP regime and can be used to promote access to health products and other public health objectives.
Introducción
La segunda edición de la publicación conjunta de la OMS la OMPI y la OMC titulada Promover el acceso a las tecnologías y la innovación en medicina: Intersecciones entre la salud pública la propiedad intelectual y el comercio (el estudio trilateral) publicada en 2020 incluía un suplemento especial en que se presentaban los desafíos planteados por la pandemia de COVID-19 en relación con los marcos de política integrados de salud comercio y propiedad intelectual descritos en el estudio. El estudio trilateral y el suplemento especial se han concebido para servir como referencia básica a los responsables de las políticas en el sentido más amplio –legisladores funcionarios públicos delegados ante las organizaciones internacionales las organizaciones no gubernamentales (ONG) e investigadores– que necesitan una exposición completa y detallada de toda la gama de cuestiones así como de instituciones y conceptos jurídicos que tal vez no conozcan suficientemente. También se ha elaborado como recurso fáctico para las actividades de cooperación técnica de las tres organizaciones.
The way forward
The COVID-19 pandemic has placed immense pressure on health systems and trade systems around the world. The urgent search for technologies that may help to control the pandemic has mobilized unprecedented research efforts and investments. It has given rise to new models of working. Rapid and efficient innovation is needed more than ever and global equitable access to new technologies is of paramount importance. Adequate management of IP is central to achieving these goals.
Introduction
The second edition of the joint WHO WIPO and WTO publication “Promoting Access to Medical Technologies and Innovation: Intersections between public health intellectual property and trade” (the Trilateral Study) published in 2020 included a special insert mapping the challenges posed by the COVID-19 pandemic in relation to the integrated health trade and IP policy framework set out in the study. The Trilateral Study and the special insert were designed to serve as background reference for policy-makers in the widest sense – lawmakers government officials delegates to international organizations non-governmental organizations (NGOs) and researchers who seek a comprehensive presentation of the full range of issues including institutions and legal concepts with which they may be unfamiliar. It is also designed to serve as a factual resource for the three organizations’ technical cooperation activities.
Asegurar la transparencia
La transparencia y la disponibilidad de información actualizada sobre las medidas adoptadas por los Gobiernos revisten una importancia crucial y afectan tanto a los aspectos jurídicos como a los aspectos relacionados con las políticas que se abordan en el estudio trilateral.
Technologies relatives à la COVID-19 : initiatives internationales visant à appuyer la R&D et un accès équitable
Depuis le début de la pandémie de COVID-19 une multitude d’acteurs publics et privés se sont efforcés de collaborer à l’échelle mondiale pour mettre au point des traitements des vaccins et des diagnostics en vue de garantir un accès équitable à ces technologies. De nombreux efforts de ce type visent à répondre simultanément aux besoins en matière de R&D et d’accès. Les efforts de collaboration comprennent des investissements substantiels dans des partenariats pour le développement de produits (PDP) afin de favoriser le développement non commercial de vaccins et de vastes initiatives de R&D impliquant de multiples parties prenantes.
Preservar la eficacia del comercio internacional
Si bien los países de ingresos bajos y medianos tienen especiales dificultades derivadas de la escasez mundial de tecnologías sanitarias clave la gran mayoría de los países son importadores netos de todo tipo de tecnologías sanitarias incluidas las necesarias para luchar contra la COVID-19.
Preserving effective international trade
While low- and middle-income countries face particular challenges caused by the global scarcity of key health technologies the vast majority of countries are net importers of all categories of health technologies including those needed to address COVID-19.
Incidence colossale sur les systèmes de santé et réponses au niveau mondial
La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) constitue une crise de santé publique mondiale extraordinaire. Elle a rendu urgente l’intensification de la coopération au niveau planétaire. Dès le début elle a soulevé des questions à l’intersection entre la politique de santé publique la politique commerciale la politique en matière de propriété intellectuelle et le cadre et la gestion de l’innovation et de l’accès y compris les questions relatives au transfert de technologie.
Regulatory responses
Regulatory assessment and approval of health technologies are essential in every health system to ensure product quality safety and efficacy. An effective COVID-19 treatment has not yet been found. Clinical trials are ongoing for new treatments as well as for repurposed medicines. “Compassionate use” of medicines (i.e. their clinical use before approval) is taking place in specific cases.
Respuestas reglamentarias
En cualquier sistema de salud la evaluación y aprobación reglamentarias de las tecnologías sanitarias resulta esencial para garantizar la calidad la inocuidad y la eficacia de los productos. Aún no se ha encontrado un tratamiento eficaz para la COVID-19. Se siguen realizando ensayos clínicos tanto de nuevos tratamientos como de medicamentos readaptados. En ciertos casos se está haciendo un «uso compasivo» de medicamentos (es decir un uso clínico de medicamentos aún no aprobados).
Aspects relatifs à la propriété intellectuelle
Le système mondial de propriété intellectuelle offre un cadre incitatif dans lequel l’innovation nécessaire de toute urgence pour faire face à la COVID-19 peut être encouragée. Il couvre les différentes étapes allant de l’invention à la fourniture d’un produit ou d’un service. L’impact des brevets sur l’accès est complexe et fait l’objet d’une attention particulière. D’autres droits de propriété intellectuelle y compris les secrets commerciaux sont également à l’étude.
Satisfacción de la demanda de tecnologías sanitarias y servicios médicos
La pandemia ha seguido desencadenando una enorme demanda mundial de vacunas y de las tecnologías sanitarias existentes para luchar contra la COVID-19 como medios de diagnóstico medicamentos respiradores y otros dispositivos médicos y material fungible utilizado en hospitales (por ejemplo equipos de protección personal). Esto ha sometido a presión a los sistemas de contratación pública y ha generado en los países desarrollados y en desarrollo situaciones de escasez y otros problemas de suministro y acceso a determinados productos. La OMS facilita información sobre la respuesta mundial como el panorama actual de la I+D la situación de las aprobaciones reglamentarias y la fabricación y distribución de vacunas.
Meeting the demand for health technologies and medical services
The pandemic continues to trigger a massive global demand for vaccines as well as for existing health technologies to respond to COVID-19 including diagnostics medicines ventilators and other medical devices and consumables used in hospitals such as personal protective equipment (PPE). This has put pressure on public procurement systems and led to shortages and other supply and access challenges for certain products in developed and developing countries. WHO provides information about the global response such as R&D landscapes regulatory approval status and the manufacturing and distribution of vaccines.
Répondre à la demande de technologies de la santé et de services médicaux
La pandémie continue de déclencher une demande massive au niveau mondial en ce qui concerne les vaccins et les technologies de la santé existantes pour riposter contre la COVID-19 notamment les outils de diagnostics les médicaments les respirateurs artificiels et autres dispositifs médicaux ainsi que les consommables utilisés dans les hôpitaux tels que les équipements de protection individuelle (EPI). Cet afflux a mis sous pression les systèmes de passation de marchés publics et a entraîné des pénuries et d’autres difficultés d’approvisionnement et d’accès pour certains produits dans les pays développés et les pays en développement. L’OMS fournit des renseignements concernant la réponse apportée à la pandémie au niveau mondial y compris en ce qui concerne les paysages de la R&D le statut d’approbation réglementaire et la fabrication et la distribution de vaccins.
Una repercusión dramática en los sistemas de salud y las respuestas a nivel mundial
La pandemia por coronavirus de 2019 (COVID-19) ha generado una crisis mundial de salud pública extraordinaria. Ha creado una necesidad acuciante de intensificar la cooperación a nivel mundial y ha planteado interrogantes en la encrucijada entre las políticas de salud pública el comercio la política de propiedad intelectual y el marco para la innovación y la manera de gestionarla incluidas cuestiones relacionadas con la transferencia de tecnología.
Introduction
La deuxième édition de la publication conjointe de l’OMS l’OMPI et l’OMC intitulée « Promouvoir l’accès aux technologies médicales et l’innovation : Intersections entre la santé publique et la propriété intellectuelle et le commerce » (l’étude trilatérale) publiée en 2020 contenait un encart spécial dans lequel étaient présentés les défis posés par la pandémie par rapport au cadre intégré de politiques en matière de santé de commerce et de propriété intellectuelle établi dans l’étude. L’étude trilatérale et l’encart spécial ont été conçus pour servir de référence aux décideurs au sens le plus large du terme – législateurs fonctionnaires gouvernementaux délégués auprès d’organisations internationales organisations non gouvernementales (ONG) et chercheurs – souhaitant obtenir une présentation complète de l’ensemble des questions y compris sur les institutions et les concepts juridiques dont ils sont peutêtre peu familiers. Ils doivent constituer une ressource factuelle pour les activités de coopération technique des trois organisations.